中华老字号、灵芝行业上市第一股、灵芝、铁皮石斛ISO国际标准制定承担单位......寿仙谷的称号和荣誉有很多，前两项容易理解，悠久的历史、深厚的底蕴、强大的实力、先进的技术；而第三项，很多人只闻其名，不知其意。

   ISO（International Organization for Standardization），是国际标准化组织的英文简称，是标准化领域中的一个国际性非政府组织，也是国际上最有权威、最为公认的制定标准的机构之一。其目的和宗旨是在全世界范围内促进标准化工作的开展，以便国际物资交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济等方面的合作。

2011年，时任国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）秘书长的沈远东教授，正在全国范围做调研，遴选有意向、也有实力参与中药国际标准化的单位，他在调研寿仙谷后，非常认同公司在中药全产业链标准化所开展的工作，通过在育种、栽培、炮制、加工等各环节实现中药标准化，确保中药的安全性和有效性，这与ISO的理念十分契合。因此在沈远东教授的推荐下，寿仙谷开始着手中医药ISO标准的制定工作。

什么是全产业链标准化体系呢？

拿市面上的灵芝孢子粉打比方，从灵芝优良品种的选育，到生态种植、采收炮制，再到精深加工，全程都由寿仙谷完成，并且形成了标准化的流程和体系。国内的中药企业，采用全产业链模式的企业不多，因为这种模式需要在中药全产业链的各个环节，都进行资产和研发的投入，成本很高。中药企业更倾向于直接购买中药材或饮片原料，自己则主要负责生产加工环节，这样可以减少投入，降低成本。但是，这种模式难以把控中药原材料的质量和品质。

寿仙谷自主建立了5000多亩的中药有机种植基地，通过标准化、数字化的建设，建成了国内一流的数字化智能大棚，使灵芝等中药在最适应的环境中生长，确保了原料的安全性、有效性和一致性。寿仙谷还更进一步，把产业链延申到中药的源头——品种，通过与李玉院士等团队合作，建立了国内一流的生物育种实验室，选育出了“仙芝“、“仙斛“等系列优良新品种，有效成分含量比常规品种显著提高，从种源上确保了品质，也真正的实现了全产业链标准化。

在沈远东教授的支持下，寿仙谷从2011年开始做灵芝、铁皮石斛国际标准的准备工作。国际标准的制定有一套严密的制定流程和严格的管理制度。从最初的项目论证，到最终标准的正式发布，都要经过ISO各成员国多轮的投票表决和修改提议。在标准审议流程的每一轮投票后，提案国要对专家组的修改意见和成员国的投票意见做充分解释、采纳和消化工作。

为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准，项目组做了大量的基础工作，从中国、日本、韩国、美国、加拿大、泰国等灵芝及铁皮石斛产区收集了1000多个批次样品，进行了上万次检测和验证。

从提案到出版，ISO国际标准要经过预阶段、提案阶段、准备阶段、委员会阶段、询问阶段、批准阶段和出版阶段，大约需要3-4年。如下图所示。其中，最难的阶段就是提案立项阶段（NP）。没有立项，后面的所有阶段也无从谈起。

由于缺乏经验，且许多国家不了解公司的基础和实力，标准制定面临着重大挑战。2013年底，项目组向国内对口单位提交了灵芝、铁皮石斛国际标准草案，但未评审通过。在充分总结项目失败的基础上，项目组于2015年6月，在北京召开的第六次ISO/TC249全体会议上提案了《中医药-灵芝》、《中医药-铁皮石斛》两个国际标准，并与美国、澳大利亚、加拿大、德国、日本、韩国等专家深入沟通，介绍了谷公司在相关领域进行的研究探索及取得的成果，顺利通过提案答辩。

2016年3月，灵芝标准通过提案投票，正式立项；4月，铁皮石斛标准通过提案投票，正式立项。

同年11月，寿仙谷在上海与澳门科技大学联合承办了ISO/TC249第一工作组第8次会议，提交了灵芝、铁皮石斛国际标准草案，并在会后邀请了各国专家到武义寿仙谷总部参观考察。各国专家对公司中药全产业链标准化模式给予了高度评价，并进一步认可了公司在标准化及研发方面的实力。2017年11月，时任ISO/TC249主席戴维•格雷汉姆(David T.Graham)博士等一行四人，专程前来浙江寿仙谷医药股份有限公司总部考察调研。寿仙谷董事长李明焱研究员详细介绍了寿仙谷中药全产业链的运作模式、关键技术节点、产品特色和技术优势，以及在全国行业中的引领地位等。戴维•格雷汉姆主席对此表示出浓厚的兴趣。

考察结束时，戴维•格雷汉姆高度评价了寿仙谷所做的工作，称赞寿仙谷以参加和领衔国际标准制定为契机，来促进企业的发展，用国际标准的要求来推进和改善产品质量，改进企业的管理和相关各方面的质量要求，与ISO的发展理念是非常一致的。经过8年的努力后，2018年12月，由寿仙谷主导制定的灵芝ISO国际标准正式颁布；2019年3月，由寿仙谷主导制定的铁皮石斛ISO国际标准正式颁布。

寿仙谷最终之所以能够主导制定灵芝、铁皮石斛国际标准，关键在于企业数十年在灵芝和铁皮石斛领域的不断耕耘探索，科研创新，沉淀了技术研究的基础，产品质量控制的基础，全产业链质量保证体系的基础。在育种、栽培、深加工及药理临床研究，每一个环节，寿仙谷都达到了国际领先的水准，这是寿仙谷作为灵芝国际标准制定承担单位的硬实力。

在灵芝、铁皮石斛等有机国药的药理研究和临床应用方面，寿仙谷也投入了大量的人力、物力。以院士专家工作站为核心，组建了“一联盟二院五中心”等多个科研创新平台，并长期与中国中医科学院、中国医学科学院、北京大学、浙江大学、中国人民解放军第302医院、中国中药协会等高校和科研机构进行产学研合作，以及美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心、法国欧洲精准医疗平台、波兰弗罗茨瓦夫医学院等国际顶级医疗机构合作，进行灵芝孢子粉抗肿瘤/提高免疫分子作用机制、对高胆固醇血症所致心血管功能障碍的影响等一系列课题研究，开展临床试验及肿瘤患者的协同治疗。这些国内外科研平台，也给寿仙谷制定灵芝国家化标准提供了强大的助力。

灵芝、铁皮石斛ISO国际标准的制定，促进了灵芝、铁皮石斛的国际贸易。标准发布后，灵芝出口额同比增长284.5%，铁皮石斛出口额同比增长37.52%，显著提高了我国灵芝和铁皮石斛行业在国际市场上的竞争力，推动了产业的高质量发展。

这两项标准，也在世界范围内得到了广泛的认可和使用。两项标准被英国、荷兰、摩尔多瓦、肯尼亚等国家作为国家标准等同采标，同时被美国国家标准学会（ANSI）、德国标准化协会（DIN）等全球20余家标准化机构收录，具有很强的创新性、开放性、实用性和国际化水平。

截至目前，寿仙谷主导、参与制定了中医药标准90余项，其中，国际标准5项（主导制定了《中医药—灵芝》、《中医药—铁皮石斛》ISO国际标准，参与制定了《中医药—中药材商品规格等级通则》标准以及PAS 320《食品安全文化》英国BSI标准，正在制定《中医药—白术》等ISO国际标准），国家标准、行业标准、地方标准和团体标准80余项，先后获得“国际标准制定重大贡献奖”、“世界传统医学杰出贡献奖”、“世界传统医学企业家创新奖”、“标准化助力奖”等荣誉称号。2020年9月25日，荣获由浙江省人民政府颁发的“2020年浙江省标准创新贡献奖”，并获2021年浙江省政府质量奖。

中医药，作为中国传统文化的精粹，一直被誉为防治慢性病、守护健康的智慧宝库。但同样也面临着文化背景差异、理论难以理解、法律法规缺位、缺乏系统研究等问题。在中药领域，标准化工作矛盾更为突出，导致中药的国际化依旧处于艰难破局之中，至今尚未进入西方主流医疗体系。这其中固然有经济、政策和历史等方面的原因，但毋庸置疑，中药有效成分不清、作用机制不明、质量标准缺失是制约中药国际化的关键瓶颈问题，深刻影响着中药的国际竞争力。

这两项国际标准的制定的背后，是寿仙谷通过与科研团队合作，整合数十年的科技成果，采用先进、科学的方法，系统化、规范化地开展国际标准研究。是中医药走出去的一次里程碑事件；是属于中国中医药产业的高光时刻；是我国中药企业在标准化驱动下，对于中药质量控制的有力彰显。

引领中医药国际化标准的制定，有力彰显对中医药质量的控制，让中医药走向世界！寿仙谷将继续传承中医药精华，更加努力勤奋地从事科学技术地研究工作，开发出更安全、更有效地产品，为民众的健康长寿，为中医药的守正创新，做出自己应有的贡献。