国际标准化组织中医药技术委员会第一工作组第八次会议参会专家合影

11月20日，由澳门科技大学澳门中医药国际标准研究中心主办，两岸四地中医药科技合作中心、金华寿仙谷药业有限公司协办的国际标准化组织中医药技术委员会第一工作组（ISO/TC249/WG1）第八次会议在上海隆重召开, 澳门科技大学校长、ISO/TC249/WG1召集人、两岸四地中医药科技合作中心理事长刘良讲座教授，澳门科技大学中医药学院副院长、ISO/TC249/WG1秘书周华教授，ISO/TC249副主席、上海中医药大学中医药国际标准化研究所所长沈远东教授，ISO/TC249秘书长桑珍教授，以及来自中国、美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、中国香港及中国澳门共八个国家和地区的40多位中医药专家及国际标准专家出席了会议。寿仙谷药业董事长李明焱研究员、李振皓博士、周建龙博士等参加会议。

刘良教授主持会议，并首先在会议上发言，周华教授随后介绍了工作组在今年六月在意大利罗马第七次会议后所有项目的工作进展。参会专家依次对来自中国专家提案的灵芝药材标准、铁皮石斛药材标准、中药商业分级方法标准、丹参药材标准、金银花药材标准，以及韩国专家提案的膜荚黄芪药材标准、桔梗药材标准、草药显微检查方法标准等八个项目的工作草案进行了详细的介绍和说明。与会人士对草案的技术内容进行了深入的讨论，并提出了修改意见，会议讨论气氛非常热烈，取得了预期成果，标志着珍稀中药国际标准系统工程正式全面启动。

会后，国际标准组织中医药技术委员会第一工作组（ISO/TC249/WG1）专家组及随行专家一行20人前往浙江寿仙谷医药股份有限公司，深入现场考察寿仙谷灵芝、铁皮石斛的种苗组培、仿野生栽培、中药炮制、检验检测等现行标准执行情况，并对寿仙谷卓有成效的工作给予了高度肯定和点赞。

中药国际标准由谁主导制定为什么很关键？通俗的说法是，掌握了标准的制定权，就在一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。所以，主导中药国际标准的制定，已成为我国中药产业健康发展的必经之路。

专家介绍，中药并不是基于经验的偶然，而是基于可以重复的“标准化制作”，这是中药国际化进程中要验证的主要问题。在日本，厚生省（日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门）制定了一系列合理且严格的中成药标准，这些标准，有很多已经升级为国际标准，并成为日本汉方走向世界的通行证。

中医药国际标准的制定，一直是中药国际市场各个国家博弈的过程，也是一个艰难且漫长的过程。中国虽是中药文化发源地，在全球拥有绝对中药材资源优势，但在300亿美元规模的海外中药市场面前，中国却只占5%份额，在国际竞争中难觅领先之地。中国在中药标准主导权上的弱势，与中医药在国际上所处的尴尬地位不无关系。

国际标准化组织ISO作为“技术领域的联合国”，正是中国中药赖以打破壁垒的必经之途，实现零突破的关键入口。资料显示，截至目前，由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准，可能还不会超过十个。至今在成千上万的中药材制造者名录中，具备资格进入标准行列者不到20个。长路漫漫，任重道远，尚须中国中医药人共发“洪荒之力”。

没有金刚钻揽不了瓷器活

ISO/TC249副主席沈远东在接受记者采访中表示：中医药国际化是我国的一项国家战略，而中医药国际标准化是实施中医药国际化的基础。目前多个国际组织都在针对中医药制定国际标准，在中医药国际标准制定上，中国应该起到引领作用，需要进一步理顺中医药国际标准化的管理体制与机制，制定国家层面的中医药国际标准化发展战略规划，与相关国际组织加强信息沟通，寻找合作和共识。中医药诊疗和药物迄今已在世界１８０多个国家和地区使用传播，标准的建立，有助于更好地保障中医药的安全性、可靠性以及高品质。寿仙谷药业生产灵芝、铁皮石斛等大品种、高附加值产品，并承担中医药国际标准的制定，在很大程度上能够有益于中药市场发展，能够为人民提供更多、更好的中药产品。

寿仙谷药业参会代表李振皓博士介绍，今年6月，浙江寿仙谷医药股份有限公司于2015年向国际标准化组织/中医药标准化技术委员会ISO/TC249提交的 “ISO中医药灵芝、ISO中医药铁皮石斛”两个国际标准提案的立项申请获得通过，开启了ISO领域中医药国际标准的全新破冰之旅。该立项的通过意味着寿仙谷药业的品质提升及科技创新获得了重大突破，也进一步奠定了中国在中药国际标准领域内的话语权。

俗话说，没有金刚钻揽不了瓷器活，寿仙谷药业之所以能承担制定铁皮石斛和灵芝这两项国际标准，关键是公司具备了从中医药传统文化传承与研究、中药材育种、到仿野生规范化栽培、再到加工炮制关键技术完善等全产业链的成功构建，以及对待产业链中每一个环节的精益求精的“匠心”。

一直以来，我国灵芝品种都是从日本、韩国等国家进口。经过多年的攻关，寿仙谷药业成功选育出灵芝新品种“仙芝1号”、“仙芝2号”，铁皮石斛新品种“仙斛1号”、“仙斛2号”，其中的“仙芝1号”为我国首个通过省级以上鉴定委员会鉴定的灵芝新品种，“仙芝2号”活性成分灵芝多糖和三萜，比日本主要灵芝品种“日本红芝”分别提高55.5%和40.7%，是目前国际上最优良的灵芝新品种之一。 ，经权威部门测定，寿仙谷“仙斛2号”铁皮石斛新品种有效成份多糖含量高达58.7%，远高于国家药典25%的标准，也远高于野生铁皮石斛的多糖含量。

早在国家出台有机产品认证管理办法之前，寿仙谷药业就开始着手，并研究开创了名贵中药材的“仿野生有机栽培技术”。建立起国内唯一同时通过国家中药材GAP标准认证、中国有机和欧盟有机双认证的中药材基地。

历经十几年的钻研，寿仙谷药业独创超音速气流破壁、去壁等新工艺，打破了国际学术界认为超音速气流无法进行灵芝孢子高破壁率的定论，总体技术水平国际领先。寿仙谷药业的去壁技术，先后获得国家及省10多个科技专项的支持，开发出的第三代去壁灵芝孢子粉产品，有效成分含量大幅度提高，荣获全国科技创新成果奖。

主导制定灵芝和铁皮石斛国际标准，长路漫漫，费时费力，且短期内企业很难产生直接的效益，但寿仙谷药业还是倾力而为，原因就在于，这两项国际标准，未来影响的不仅仅是企业自身，更关乎行业的健康发展。

专家们认为：寿仙谷药业一直都是中药领域高品质的践行者。不仅积极响应国务院提出的“要推进中医药标准化建设，建立标准体系”的战略决定，自源头开始建立从优良品种选育、栽培、加工、生产为一体的中药全产业链质量标准化体系，更前瞻性地从十几年前起即在国内率先提出“有机国药，清补养生”理念，制定了“打造中国有机国药第一品牌”的企业目标，并自觉地承担起灵芝、铁皮石斛的行业标准、省级标准、国家标准，直至ISO中医药灵芝/铁皮石斛国际标准的制定，志在将中国中药的整体品质追求提升到新高度，为行业树立了进取的标杆，为民众的健康、美丽和长寿做出了积极的贡献。

新闻链接：